Добра лабораторијска и производна пракса   (417B2)

Школска година:

2024/2025.

Услови похађања:

Нема услова.

ЕСПБ:

5

Врста студија:

основне академске студије

Студијски програм:

Биохемија: 2. година, летњи семестар, изборни (E12B2), научно-стручни предмет

Наставник:

др Марија Ђ. Гавровић Јанкуловић
редовни професор, Хемијски факултет, Студентски трг 12-16, Београд

Сарадници:

—

Фонд часова:

Недељно: три часа предавања (3+0+0)

Циљеви:

Циљ предмета је да студента упозна са oсновним принципима добре лабораторијске праксе и добре производне праксе.

Исход:

Исход овог предмета је да студента оспособи да примени принципе добре лабораторијске праксе и добре производне праксе у раду.

Облици наставе:

Предавања, припрема и одбрана семинарског рада.

Ваннаставне активности:

Посета компанији која примењује добру произвођачку праксу.

Литература:

Основна литература:

• GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP) Quality practices for regulated non-clinical research and development, WHO, 2nd Ed.
• The GMP Handbook: A Guide to Quality and Compliance, Brendan Cooper, ISBN-10: 1548370258

Помоћна литература:

• Материјал за предавања са теоријским основама и примерима из праксе.

Додатни материјал:

—

Предавања:

10 поена (3 часа недељно)

Програм рада:

Принципе добре лабораторијске и производне праксе студенти ће упознати кроз следће целине:

1. Увод у управљање квалитетом;
2. Систем менаџмента квалитета ИСО 9001;
3. Основни захтеви примене добре производне праксе (GMP);
4. Основни захтеви примене добре лабораторијске праксе (GLP);
5. Ресурси за примену стандарда квалитета (Постројења, Опрема, реагенси, материјали);
6. Стандарди за испитивање и тестирање;
7. Стандардне оперативне процедуре;
8. Систем извештавања, припреме и одлагања документације.

Семинарски радови:

20 поена

Усмени испит:

70 поена